单臂一体式外固定支架-苏械注准20162041396-器械数据

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

常州奥斯迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162041396

注册人住所：

常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2026-04-21

结构及组成：

单臂一体式外固定支架采用不锈钢(05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr18Ni14Mo3、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10)材料、铝合金(2A12)材料、PEEK(聚醚醚酮)材料制成，按开发顺序分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型，按型号整套包装。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。

适用范围：

与骨针配套用，供临床骨科外固定用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320412753910519M。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产)

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：创生医疗器械(中国)有限公司；统一社会信用代码：91320412753910519M。本文件与“苏械注准20162041396”注册证共同使用