单臂一体式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

张家港市富康医械制造有限公司

苏械注准20162101198

注册人住所：

张家港市锦丰镇建设路

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

单臂一体式外固定支架主要由加压器、架体、万向球、夹针块、伸缩体等组成;通常有大、中、小、特小号。主要材质为不锈钢和铝合金,不锈钢选用的是GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定的20Cr13,铝合金选用的是GB/T3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中所规定的2A12。产品以非无菌方式提供。

适用范围：

与金属骨针配合,用于骨折部位的外固定复位

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2100929号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020068号。

生产地址：

张家港市锦丰镇建设路

型号规格：

Ⅰ型(FK1号、FK2号、FK3号、FK4号、FK5号、FK6号、FK7号、FK8号、FK9号、FK10号、FK11号、FK12号)Ⅱ型(FK1号、FK2号)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	小号S	11800.0
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	大号L	9800.0
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	大号L	9800.0
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	中号M	11800.0
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	大号加长型XL	11800.0
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	中号M	9800.0
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	中号M	11800.0
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	中号M	9800.0
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	小号S	9800.0
新疆+阳光采购	单臂一体式外固定支架	苏械注准20162101198	大号L	9800.0