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单臂一体式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

苏械注准20172102462

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

单臂一体式外固定器主要由夹针块、万向球、伸缩体、主体、压缩调节体、偏心棍部件组成;夹针块材料为2A12铝合金;万向球材料为20Cr13不锈钢;伸缩体材料为2A12铝合金;主体材料为2A12铝合金;压缩调节体材料为20Cr13不锈钢;偏心棍材料为30Cr13不锈钢;产品根据单臂一体式外固定支架型式分为直a型、直b型、直c型、斜型和T型五种;产品以非灭菌状态交付。

适用范围：

供骨折部位外固定使用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100074号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010315号。

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

单臂一体式外固定支架(WGDZa、WGDZb、WGDZc、WGDX和WGDT五种)