单臂一体式外固定支架-苏械注准20152101232-器械数据

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

江苏金鹿集团医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152101232

注册人住所：

张家港市锦丰镇

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

单臂一体式外固定支架按型式不同分直型外固定支架、T型外固定支架二种型号,并且根据尺寸大小均又分为有加长、大号、中号、小号不同规格。骨科外固定支架由销钉、夹针块、内六角螺钉、万向球、钢球、弹簧、锁紧套、伸缩体、调节螺管、导杆、调节套、偏心棍、主体、钢碗、支头螺钉、辅助定位螺钉、垫片、定位螺母组成。其中销钉、内六角螺钉、万向球、钢球、弹簧、锁紧套、调节螺管、导杆、调节套、偏心棍、钢碗、支头螺钉、辅助定位螺钉、垫片、定位螺母采用符合GB/T1220的20Crl3或30Crl3不锈钢材料,夹针块、伸缩体、主体采用

适用范围：

该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2100467号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010016号。

生产地址：

张家港市锦丰镇

型号规格：

直型(加长、大号、中号、小号)、T型(加长、大号、中号、小号)