单臂一体式外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

厦门德朗格医疗科技有限公司

闽械注准20212040153

注册人住所：

中国（福建）自由贸易试验区厦门片区三都路龙庙一里99号1#楼102室

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

由夹针块装置、万向球装置、伸缩体装置、架体装置、伸缩调节装置、螺栓、丝杆等组成。外固定支架材料采用符合GB1220-2007规定的0Cr17Ni4Cu4Nb或0Cr18Ni9的不锈钢；GB/T 3191-2010中规定的2A12、6061和7075铝合金，铝合金表面均经阳极氧化处理；GB/T 13810-2017中规定的TC4钛合金；碳纤维材料主要成分由60%碳纤维和40%环氧树脂组成。本产品为非无菌产品

适用范围：

通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年09月01日 1、住所由“中国（福建）自由贸易试验区厦门片区三都路龙庙一里99号1#楼102室”变更为“厦门市海沧区西园路89号之二208单元”;n2、生产地址由“厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415A区、416、417、办公区”变更为“厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区”。

生产地址：

厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415A区、416、417、办公区

型号规格：

见附录

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	S	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	M	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	L	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	S	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	M	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	L	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	S	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	M	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	L	13500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	闽械注准20212040153	90mm	13500.0000