单臂一体式外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

苏州悦来医疗器械有限公司

苏械注准20192040702

注册人住所：

张家港市大新镇海坝路205号

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

单臂一体式外固定支架由夹针块、主体、伸缩体、偏心轴、万向球、锁紧套组成。由GB/T3191-2019中规定的2A12、2A14、2024、6061，7075铝合金，和/或GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10不锈钢，和/或GB/T13810-2017中规定的TA2G、TA3G、TA4G及TC4钛合金，以及PEEK或碳纤维材料制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市大新镇海坝路205号

型号规格：

ZZG-A号、ZZG-B号、ZZG-C号、ZZG-D号、ZZG- E号、ZZG-F号、ZZG-G号、RGYD-A号、RGYD-B号、RGYD-C号、RGYD-D号、RGYD-E号、RGYD-F号、RGYD-G号、RGYD-H号、QDS号、GBY号、WXC号、GP-A号、GP-B号、GP-C号、GYC-A号、GYC-B号、GYC-C号、GYC-D号、GWJGJG-I号、GWJGJG-Ⅱ号、Z(X)GJ号、JGYD号、JGJD号、GZT号、GZZ号、GGJD号、PTZ号、PTT号、PTX号、PTWX号、PTCQ号、JG-PEEK号、JGYD-PEEK号、BK号、HL号。

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192040702

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	QDS号	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	JG-PEEK号	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	JGYD-PEEK号	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	GWJGJG-Ⅰ号	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	ZZG-D号	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	ZZG-F号	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	HL号	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	GWJGJG-Ⅱ号	11500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	BK号	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	单臂一体式外固定支架	苏械注准20192040702	ZZG-E号	5000.0000