单臂一体式外固定支架-津械注准20182100052-器械数据

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津械注准20182100052

注册人住所：

天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

型号为WGDⅠ,由夹针块Ⅰ、万向球、伸缩体、主体、偏心辊、压缩调节体组成;型号为WGDⅡ,由夹针块Ⅰ、万向球、伸缩体、主体、偏心辊、压缩调节体和夹针块Ⅱ组成。产品材料:外固定支架中夹针块Ⅰ、夹针块Ⅱ、伸缩体和主体采用符合GB/T3190-2008中规定的2A12)2A13)2A14铝合金材料制造;万向球、偏心辊和压缩调节体采用符合GB/T1220-2007)GB/T4226-2009中规定的20Cr13)30Cr13)40Cr13)95Cr18不锈钢材料制造。

适用范围：

该产品通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的外固定。

变更情况：

原注册证号:津食药监械(准)字2014第2100002号

生产地址：

静海县静海经济开发区南区科技路19号

型号规格：

WGDⅠ、WGDⅡ