胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20192400136

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

试剂1(R1)：MES102mmol/L试剂2(R2)：CysC抗体0.2%(v/v)校准品：胱抑素C重组抗原0.01g/L

适用范围：

用于检测人体血清中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号

型号规格：

R1:20ml×1，R2:5ml×1，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:20ml×2，R2:5ml×2，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:40ml×1，R2:10ml×1，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:40ml×2，R2:20ml×1，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:60m1×l，R2:15ml×1，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:60ml×2，R2:15ml×2，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:60ml×3，R2:45ml×1，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:60ml×4，R2:60ml×1，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:60ml×4，R2:20ml×3，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:60ml×8，R2:60ml×2，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)；R1:4000ml×1，R2:1000ml×1，校准品(选配)：1ml×1(水平1)、1ml×1(水平2)、1ml×1(水平3)、1ml×1(水平4)、1ml×1(水平5)

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月。试剂开盖后可稳定30天。校准品开盖后可稳定4天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	辽械注准20192400136	R1:60ml×3，R2:45ml×1，校准品（选配）： 1ml×1（水平1）、1ml×1（水平2）、1ml×1（水平3）、1ml×1（水平4）、1ml×1（水平5）	11025.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	辽械注准20192400136	R1:60ml×3，R2:45ml×1，校准品（选配）： 1ml×1（水平1）、1ml×1（水平2）、1ml×1（水平3）、1ml×1（水平4）、1ml×1（水平5）	11025.00
江西省+耗材挂网采购项目	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	辽械注准20192400136	R1:60ml×3，R2:45ml×1，校准品（选配）： 1ml×1（水平1）、1ml×1（水平2）、1ml×1（水平3）、1ml×1（水平4）、1ml×1（水平5）	11025.0000