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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20163400257

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

条形：抗鼠IgG多克隆抗体，抗人-IgM μ链抗体，HEV抗原，硝酸纤维膜，稀释液：主要为磷酸盐缓冲液；板型：抗鼠IgG多克隆抗体，抗人-IgM μ链抗体，HEV抗原，硝酸纤维膜，塑料壳，稀释液：主要为磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体（HEV IgM）。

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

条型：单人份袋，25人份筒；板型：单支袋，10支袋。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，禁止冷冻。有效期24个月。

管理类别：

第三类