戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20143401882

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂条卡、样本稀释液、其他组成：滴管。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

变更情况：

“注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

型号规格：

条型：1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。卡型：1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20143401882	卡型：40人份\|盒	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401882	卡型：40人份/盒	320.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20143401882	卡型：40人份/盒	320.00