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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402587
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室
2022-01-07
2027-01-06
检测试剂(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原,C线包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM),样本稀释液。(具体内容详见说明书)
本产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。
2017-08-02 包装规格由“20人份/盒”变更为“20人份(卡)/盒;25人份(条)/盒;50人份(条)/盒”,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求和标签中的相关内容。 2019-01-23 “注册人住所:北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号;生产地址:北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室;生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层
20人份(卡)/盒;25人份(条)/盒;50人份(条)/盒。
4~30℃干燥避光保存,有效期12个月。
第三类
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143401882/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2024-04-17戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143401994/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2024-01-10戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20143402208/英诺特(唐山)生物技术有限公司 有效期至:2024-02-01戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153400946/北京库尔科技有限公司 有效期至:2025-06-22戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20153401061/中山生物工程有限公司 有效期至:2025-09-02戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400257/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2026-01-14戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401238/南通伊仕生物技术股份有限公司 有效期至:2027-06-28甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401152/南通伊仕生物技术股份有限公司 有效期至:2022-06-27戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20183400344/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2023-08-27