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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20183400344

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号

批准(备案)日期：

2018-08-28

有效期至：

2023-08-27

结构及组成：

检测条检测卡（主要由包被金标记戊型肝炎病毒基因工程重组抗原的玻璃纤维、包被鼠抗人IgM单克隆抗体和兔抗戊型肝炎病毒多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成），吸管，样本稀释液。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

变更情况：

“注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号

型号规格：

条型：20人份盒、40人份盒；卡型：20人份盒、40人份盒。

管理类别：

第三类