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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20143402208

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

批准(备案)日期：

2019-02-02

有效期至：

2024-02-01

结构及组成：

包含检测卡、样本稀释液和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成；内含胶体金标记的戊型肝炎病毒重组抗原和鼠IgG抗体、抗人IgM（抗μ链）单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

卡型（1人份袋）：20人份盒，40人份盒。

产品储存条件及有效期：

常温贮存（10℃～30℃），有效期18个月。

管理类别：

第三类