戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401238

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

条型：试纸条、稀释液；试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂。卡型：试纸卡、稀释液；试剂盒中还包括铝箔袋、干燥剂、塑料卡、一次性吸管。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清（或血浆）中的戊型肝炎病毒IgM抗体。

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧

型号规格：

条型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒；卡型：1人份袋、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401238	卡型：20人份/盒	130.9500
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401238	卡型：20人份/盒	130.95
江西省+耗材挂网采购项目	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20173401238	20人份\|盒	130.9500