一次性使用高压造影注射器及附件-国械注准20233062024-器械数据

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

威海洁瑞医用制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233062024

注册人住所：

山东威海高区威高路1号

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

产品由造影注射器、连接管路、吸药器和排气管（可无）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，与高压注射设备配套注射造影剂、盐水使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号(委托生产）

型号规格：

CT-MV 200、CT-MS 200、CT-MS 200\\/200、CT-XZ 200、CT-SS 200\\/200、CT-NA 100、CT-NA 200、CT-ND 50\\/100、 CT-ND 50\\/200、CT-ND 200\\/200、CT-ND 100\\/100、CT-LF 200、CT-LF 200\\/200、CT-IS 200\\/200、CT-IV 150、CT-BP 140、CT-IS 200、CT-AH 120、CT-AE 200、CT-AA 200\\/200、CT-EZ 200、CT-EZ 200\\/200、CT-MT 200、CT-MD 200\\/200、MRI-MP 60\\/60、MRI-ME 60\\/110、MRI-ME 65\\/115、MRI-NS 50\\/50、MRI-LP 60\\/60、MRI-EM 100\\/100、MRI-MR 60\\/60、DSA-NM 90、DSA-MI 130、DSA-MM 150、DSA-NE 120、DSA-LA 150、DSA-LI 150。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

委托生产：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。2024年1月8日同意更正委托生产企业名称，2023年12月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。