降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202401548

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼501

批准(备案)日期：

2020-09-28

有效期至：

2025-09-27

结构及组成：

主要由单人份试剂条、校准品水平Ⅰ、水平Ⅱ和纯水组成。单人份试剂条由酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液和发光底物组成。

适用范围：

本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的降钙素原含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园1号楼501

型号规格：

12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒；校准品水平Ⅰ：1×1mL、水平Ⅱ：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂即开即用，2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。校准品复溶后2～8℃可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401548	72人份\|盒	5760.0000
江西省+动态第39批	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401548	12人份\|盒	960.0000
江西省+动态第39批	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401548	36人份\|盒	2880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401548	12人份/盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401548	36人份/盒	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20202401548	72人份/盒	4320.0000