降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222402006

注册人住所：

长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-10室

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-11-03

结构及组成：

试剂盒由一张定标数据卡和试剂条组成。具体组成成分浓度及装量见附页。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的降钙素原含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-10室

型号规格：

12人份/盒、12人份/盒（不含校准品）、24人份/盒（不含校准品）、36人份/盒、36人份/盒（不含校准品）、72人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂即开即用，2～8℃保存，禁止冷冻，使用期限12个月。校准品复溶后2～8℃可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	降钙素原(PCT)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222402006	72人份/盒	16560
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	降钙素原(PCT)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222402006	36人份/盒	8280