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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20172400585

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

批准(备案)日期：

2022-04-15

有效期至：

2027-06-04

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、胶乳；试剂2：甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体；溶血液：水、表面活性剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

型号规格：

试剂1：30ml×1，试剂2：10ml×1，溶血液：50ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1，溶血液：50ml×4；试剂1：80ml×3，试剂2：40ml×2，溶血液：100ml×8；试剂1：18ml×10，试剂2：6ml×10，溶血液：60ml×10。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类