PTA球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

PTA球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223031703

注册人住所：

大连市金州区光明街道汉正路8-11号

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

产品为整体交换型（OTW型）球囊扩张导管，由Tip、内管、球囊、标志环、导管杆和导管座（包括应力消除管和座）组成，导管远端涂覆PVP亲水涂层（不包括球囊）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统狭窄部位的扩张，以及用于治疗动静脉透析瘘的阻塞性病变，还适用于治疗胆管狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-30 “生产地址:大连市金州区光明街道汉正路8-11号”变更为“生产地址:大连市金州区光明街道汉正路8-11号；大连经济技术开发区双D港四街15-3号”

生产地址：

大连市金州区光明街道汉正路8-11号；大连经济技术开发区双D港四街15-3号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC05020075	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC03020040	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC03020075	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC03020090	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC03020135	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC03030040	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC03030075	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC03030090	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC03030135	4900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223031703	PBC03040040	4900.0000