雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PTA球囊扩张导管
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产品名称：
PTA球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153771000
注册人住所：
北京市昌平区超前路37号
批准(备案)日期：
2015-06-15
有效期至：
2020-06-14
结构及组成：
该产品为同轴型球囊扩张导管,包括球囊、导管和导管座。球囊、外管、内管、末端管及导管座材料均为尼龙12,显影标记材料为铂铱合金(90%铂10%铱)。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围：
适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗,但不包括颅内动静脉血管。
变更情况：
2016年6月15日同意更正生产地址内容,2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
生产地址：
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼;北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
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