PTA球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

PTA球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20183770047

注册人住所：

杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

2023-02-10

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，由末端、球囊显影点、球囊、导管、导管座组成，球囊上涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。

适用范围：

该产品适用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术（PTA）。例如参考直径大于或等于所选球囊尺寸的髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和膝下动脉。

变更情况：

2021-03-15 申请将产品有效期2年变更为产品有效期3年。 2021-04-28 “注册人名称:浙江归创医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:归创通桥医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-1	国械注准20183770047	ZW150035022014B	5419.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-2	国械注准20183770047	ZW090025010018B	2421.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-1	国械注准20183770047	ZW100015002014B	5419.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-1	国械注准20183770047	ZW130040001514B	5419.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-1	国械注准20183770047	ZW100025002014B	5419.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-1	国械注准20183770047	ZW100030001514B	5419.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-1	国械注准20183770047	ZW140030004014B	5419.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-1	国械注准20183770047	ZW130040012014B	5419.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-2	国械注准20183770047	ZW130070022018B	2582.0
新疆+阳光采购	PTA球囊扩张导管-2	国械注准20183770047	ZW075040022018B	2582.0