PTA球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

PTA球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20223030529

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

该产品由球囊、单腔管、双腔管、标记环、导管座组成。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于扩张除冠状动脉、颅内动脉外的血管狭窄病变或支架内再病变，从而改善血管供血能力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-23 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	4mm*20mm	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	8mm*100mm	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	7mm*250mm	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	12mm*20mm	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	10mm*120mm	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	10mm*120mm	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	9mm*80mm	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	6mm*300mm	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	6.5mm*40mm	6400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20223030529	6mm*250mm	6400.0000