PTA球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

PTA球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20213030046

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，由尖端、球囊、显影环、内管、外管、应力扩散管和Y型连接件组成。球囊由聚酰胺制成，产品涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品预期用于外周动静脉血管阻塞或狭窄的经皮腔内血管成形术（PTA），并用于自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变，以及外周血管内支架内扩张治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄22号101室、23号201室

型号规格：

见型号、规格附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PC-025-200-090	7200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PB-100-060-090	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PB-100-060-150	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PB-100-080-090	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PB-100-080-150	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PB-100-100-090	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PB-100-100-150	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PB-100-120-090	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PB-100-120-150	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030046	PB-120-020-090	6800.0000