PTA球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

PTA球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20213030451

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B13栋2层4号

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

PTA球囊扩张导管为OTW式球囊扩张导管，由末端头端、显影标记、球囊、双腔导管、导管加强件、导管座、支撑杆及保护套组成。导管座有两个内圆锥接口，一个接口用来充盈球囊、另一接口作为导丝导引通道。产品一次性使用。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

PTA球囊扩张导管适用于对患有外周动脉血管（包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉）阻塞或狭窄疾病的患者实施经皮腔内血管成形术（PTA）,也可以适用于治疗先天或者后天动静脉透析瘘堵塞病变。本产品不可用于冠脉或者颅内动静脉的扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B13栋2层4号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA044075	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA072045	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA043075	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA062045	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA086075	7150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA076075	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA086045	8350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA076045	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA044045	9600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20213030451	T /ASTRO HP PTA063075	9600.0000