PTA球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

PTA球囊扩张导管

注册人名称：

迪泰医学科技（苏州）有限公司

国械注准20183030439

注册人住所：

苏州高新区湘江路198号

批准(备案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

结构及组成：

PTA球囊扩张导管采用整体交换型（OTW 型）设计，配合0.035英寸标准直径导丝。由远尖端（聚醚酰胺）、射线可探测性标志（铂铱）、球囊（尼龙12）、内管（聚醚酰胺）、外管（聚醚酰胺）、导管座（聚碳酸酯）及保护套（聚氯乙烯）组成，涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。

适用范围：

PTA球囊扩张导管用于扩张髂骨、股骨、髂股、腘、下腘和肾动脉等的狭窄，并用于治疗自体或人工动静脉透析瘘的堵塞性损伤。本产品还适用于周围脉管系统的支架后扩张。

生产地址：

苏州高新区湘江路198号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：100cm、球囊尺寸：9.0*60mm	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：80cm、球囊尺寸：5.0*60mm	2814.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：120cm、球囊尺寸：10.0*40mm	3680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：130cm、球囊尺寸：9.0*60mm	3082.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：130cm、球囊尺寸：9.0*80mm	3082.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：80cm、球囊尺寸：8.0*80mm	2814.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：130cm、球囊尺寸：5.0*40mm	3082.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：130cm、球囊尺寸：10.0*40mm	3082.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：130cm、球囊尺寸：5.0*80mm	3082.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	PTA球囊扩张导管	国械注准20183030439	导管工作长度：80cm、球囊尺寸：9.0*60mm	2814.0000