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一次性使用穿刺器及套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺器及套装

注册人名称：

安能医疗器械（常熟）有限公司

苏械注准20232021516

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

一次性使用穿刺器及套装根据配置不同分为单支装和套装，选配气腹针、标本取物袋；穿刺器主要由穿刺套管、注气阀、套管座、阻气阀、鞘帽（含密封件）和穿刺杆（带刀或不带刀）组成，根据穿刺套管直径、长度及穿刺器和配件的不同组合型式区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用，并可向体内输送二氧化碳气体用。

生产地址：

常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼

型号规格：

单支装: t3、t5、t10、t12、T3、T5、T10、T12、R3、R5、R10、R12套装: t5-Y、t3-Y、1t5、1t5-Y、2t5、2t5-Y、t5\\/t10、t5\\/t10-X、t5\\/t10-Y、t5\\/t12、t5\\/t12-X、t5\\/t12-Y、1t5\\/t10、1t5\\/t10-X、1t5\\/t10-Y、1t5\\/1t10、lt5\\/1t10-X、1t5\\/1t10-Y、t10-X、t10-Y、1t10、1t10-X、1t10-Y、1t12、1t12-X、1t12-Y、t12-X、t12-Y、t10\\/t12、t10\\/t12-X、t10\\/t12-Y、1t10\\/1t12、1t10\\/1t12-X、1t10\\/1t12-Y、t5\\/t10\\/t12、t5\\/t10\\/t12-X、 t5\\/t10\\/t12-Y、1t5\\/t10\\/t12、1t5\\/t10\\/t12-X、1t5\\/t10\\/t12-Y、T5-Y、T3-Y、1T5、1T5-Y、2T5、2T5-Y、T5\\/T10、T5\\/T10-X、T5\\/T10-Y、T5\\/T12、T5\\/T12-X、T5\\/T12-Y、1T5\\/T10、1T5\\/T10-X、1T5\\/T10-Y、1T5\\/1T10、1T5\\/1T10-X、1T5\\/1T10-Y、T10-X、T10-Y、1T10、1T10-X、1T10-Y、1T12、1T12-X、1T12-Y、T12-X、T12-Y、T10\\/T12、T10\\/T12-X、T10\\/T12-Y、1T10\\/1T12、1T10\\/1T12-X、1T10\\/1T12-Y、T5\\/T10\\/T12、T5\\/T10\\/T12-X、T5\\/T10\\/T12-Y、1T5\\/T10\\/T12、1T5\\/T10\\/T12-X、1T5\\/T10\\/T12-Y、R5-Y、R3-Y、1R5、1R5-Y、2R5、2R5-Y、R5\\/R10、R5\\/R10-X、R5\\/R10-Y、R5\\/R12、R5\\/R12-X、R5\\/R12-Y、1R5\\/R10、1R5\\/R10-X、1R5\\/R10-Y、1R5\\/1R10、1R5\\/1R10-X、1R5\\/1R10-Y、R10-X、R10-Y 、1R10、1R10-X、1R10-Y、1R12、1R12-X、1R12-Y、R12-X、R12-Y、R10\\/R12、R10\\/R12-X、R10\\/R12-Y、1R10\\/1R12、1R10\\/1R12-X、1R10\\/1R12-Y、R5\\/R10\\/R12、R5\\/R10\\/R12-X、R5\\/R10\\/R12-Y、1R5\\/R10\\/R12、1R5\\/R10\\/R12-X、1R5\\/R10\\/R12-Y

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类