一次性使用穿刺器及套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用穿刺器及套装

注册人名称：

苏械注准20222021682

注册人住所：

江阴市东盛西路6号D3第一层

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2027-08-21

结构及组成：

穿刺器由穿刺套管和穿刺芯组成。C型、M型的穿刺套管由套管、注气阀、阻气阀、套管座、密封帽组成，F型、S型、P型的穿刺套管由套管、注气阀芯、注气阀体、套管座、密封帽组成；穿刺芯由穿刺芯头端和穿刺芯管组成。该产品以无菌状态提供，经钴-60辐照或环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹部、胸部微创手术过程，为内窥镜器械的进入提供一个通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13产品技术要求变更由“详见技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“详见技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021682”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	PLT10	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	FL-3A	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	SL-3B	4700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	FL-4A	3240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	FL-2A	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	SLT5	1880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	PL-2A	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	SL-3A	4700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	SL-4B	5640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用穿刺器及套装	苏械注准20222021682	PL-4A	2040.0000