一次性使用高压造影注射器及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

国械注准20213061033

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

一次性使用高压造影注射器及附件由针筒和附件组成，附件包括吸药器、连接管。其中外套采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成，活塞密封圈采用聚异戊二烯橡胶（IR）制成，吸药器采用聚乙烯（PE）制成，连接管路由热塑性聚氨酯弹性体橡胶（TPU）管道和聚酰胺纤维（PA）编织层制成，鲁尔接头由聚碳酸酯（PC）制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

一次性使用高压造影注射器及附件是配套高压注射设备的耗材，是一种一次性使用器械，作为造影剂的容纳和传输器械，将造影剂注入到患者的检查部位，进行数字减影血管造影术（DSA）。配合恒瑞医疗ImageMate系列和拜耳公司Medrad Mark7高压注射器一次性使用，标称压力：1200psi。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	PT-F-S-075-01	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	PT-F-S-200-01	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	PT-R-S-050-01	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	PT-R-S-100-01	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	PT-R-S-200-01	90.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	PT-R-S-025-01	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	DS-1200-B-01	110.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	PT-F-S-050-01	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	PT-R-S-150-01	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20213061033	PT-R-S-180-01	70.0000