全自动免疫检验系统用底物液-粤深械备20220877-器械数据

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20220877

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

批准(备案)日期：

2022-06-08

有效期至：

结构及组成：

本产品由 3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷（AMPPD）、荧光剂和含表面活性剂的缓冲溶液组成。

适用范围：

底物液与其他多种试剂（如一抗、二抗）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于华迈全自动化学发光免疫分析仪 MD100 、MD100a 、MD100b 、 MD100c 、MD100pro 、MD200 、MD200a 、MD200b 、 MD200c 、MD200pro。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂于2℃～8℃环境下保存时，可稳定保存12个月；n开瓶使用后，在15℃~30℃的贮存条件下稳定性为14天；2℃~8℃的贮存条件下稳定性为30天。

管理类别：

第一类

备注：