免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20232400191

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

结构及组成：

名称rntttttrntttttrnttttttrnttttttt组成成分rntttttrnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttttt试剂1rntttttrntttttrnttttttrnttttttt磷酸缓冲液（20mmol/L）rnttttttrnttttttt氯化钠（0.9%）rnttttttrnttttttt聚乙二醇6000 （5%）rnttttttrntttttttProclin 300（0.1%）rntttttrnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttttt试剂2rntttttrntttttrnttttttrnttttttt磷酸缓冲液（20mmol/L）rnttttttrnttttttt羊抗人IgG抗体（适量）rnttttttrntttttttProclin 300（0.1%）rntttttrnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttttt校准品rnttttttrnttttttt(选配)rntttttrntttttrnttttttrnttttttt磷酸缓冲液（20mmol/L）rnttttttrnttttttt牛血清白蛋白（1%）rnttttttrnttttttt氯化钠（0.9%）rnttttttrnttttttt免疫球蛋白G（适量）rnttttttrnttttttt目标浓度：rnttttttrntttttttS1：0；S2：（54.69plusmn;10.93）mg/L；rnttttttrntttttttS3：（105.9plusmn;21.18）mg/L；rnttttttrntttttttS4：（217.5plusmn;43.5）mg/L；rnttttttrntttttttS5：（328.9plusmn;65.78）mg/L；rnttttttrntttttttS6：（440plusmn;88）mg/Lrntttttrnttttrnttttrntttttrnttttttrnttttttt质控品rnttttttrnttttttt（选配）rntttttrntttttrnttttttrnttttttt磷酸缓冲液（20mmol/L）rnttttttrnttttttt牛血清白蛋白（1%）rnttttttrnttttttt氯化钠（0.9%）rnttttttrnttttttt免疫球蛋白G（适量）rnttttttrnttttttt靶值范围：rnttttttrnttttttt水平1：(20plusmn;4)mg/L；水平2：（85plusmn;17）mg/Lrntttttrnttttrntttrnttrnttrntttrnttrnttt注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

本品用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白G的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

规格1：(试剂1：20mL；试剂2：4mL)；rnrnt规格2：(试剂1：40mL；试剂2：8mL)；rnrnt规格3：(试剂1：60mL；试剂2：12mL)；rnrnt规格4：(试剂1：60mLtimes;2；试剂2：12mLtimes;2)；rnrnt规格5：(试剂1：60mLtimes;3；试剂2：12mLtimes;3)；rnrnt校准品（6水平，选配）：rnrnt规格1（6times;0.3mL)；规格2（6times;0.5mL)；规格3（6times;1.0mL)；rnrnt质控品（2水平，选配）：rnrnt规格1（2times;0.3mL)；规格2（2times;0.5mL)；规格3（2times;1.0mL)。

产品储存条件及有效期：

rnt试剂在2℃～8℃下存放有效期

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400191	规格3:(试剂1:60mL；试剂2:12mL)	154.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20232400191	规格2:(试剂1:40mL；试剂2:8mL)	103.3300