血管鞘组

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血管鞘组

注册人名称：

深圳市金瑞凯利生物科技有限公司

粤械注准20242031784

注册人住所：

深圳市龙岗区园山街道安良社区油田路28号B1栋301、401、506

批准(备案)日期：

2024-12-31

有效期至：

2029-12-30

结构及组成：

本产品由血管鞘、扩张器、导丝、穿刺针(带导引套管的穿刺针或普通穿刺针)以及皮肤切开器组成。其中血管鞘由鞘管、鞘管座(内含硅胶材料的止血阀)、延长管及三通阀组成，鞘管有效长度段涂覆有亲水涂层；扩张器由扩张器座和扩张器管组成；导丝由绕丝和芯丝组成；带导引套管的穿刺针(套管针)由导引套管和穿刺针(内针)组成，导引套管由导引套管管体和导引套管座组成，穿刺针(内针)由内针针管和内针针座组成；普通穿刺针由穿刺针针管和穿刺针针座组成；皮肤切开器由皮肤切开器手柄和皮肤切开器刀片组成。

适用范围：

本产品适用于通过股动脉或桡动脉进行Seldinger术(经皮穿刺术)，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区庆达路315号21幢1层102室（委托生产）

型号规格：

EHS0407025ST、EHS0507025ST、EHS0607025ST、EHS0707025ST、EHS0411025ST、EHS0511025ST、EHS0611025ST、EHS0711025ST、EHS0416025ST、EHS0516025ST、EHS0616025ST、EHS0716025ST、EHS0425025ST、EHS0525025ST、EHS0625025ST、EHS0725025ST、EHS0407025JT、EHS0507025JT、EHS0607025JT、EHS0707025JT、EHS0411025JT、EHS0511025JT、EHS0611025JT、EHS0711025JT、EHS0416025JT、EHS0516025JT、EHS0616025JT、EHS0716025JT、EHS0425025JT、EHS0525025JT、EHS0625025JT、EHS0725025JT、EHS0407025SC、EHS0507025SC、EHS0607025SC、EHS0707025SC、EHS0411025SC、EHS0511025SC、EHS0611025SC、EHS0711025SC、EHS0416025SC、EHS0516025SC、EHS0616025SC、EHS0716025SC、EHS0425025SC、EHS0525025SC、EHS0625025SC、EHS0725025SC、EHS0407025JC、EHS0507025JC、EHS0607025JC、EHS0707025JC、EHS0411025JC、EHS0511025JC、EHS0611025JC、EHS0711025JC、EHS0416025JC、EHS0516025JC、EHS0616025JC、EHS0716025JC、EHS0425025JC、EHS0525025JC、EHS0625025JC、EHS0725025JC、EHS0511035JT、EHS0611035JT、EHS0711035JT、EHS0811035JT、EHS0911035JT、EHS0516035JT、EHS0616035JT、EHS0716035JT、EHS0816035JT、EHS0916035JT、EHS0525035JT、EHS0625035JT、EHS0725035JT、EHS0825035JT、EHS0925035JT、EHS0511038JC、EHS0611038JC、EHS0711038JC、EHS0811038JC、EHS0911038JC、EHS0516038JC、EHS0616038JC、EHS0716038JC、EHS0816038JC、EHS0916038JC、EHS0525038JC、EHS0625038JC、EHS0725038JC、EHS0825038JC、EHS0925038JC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：威高奋威健康科技发展(上海)有限公司；统一社会信用代码：91310115MA1K4ED93K。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0711025SC	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0625025SC	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0611025JC	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0411025SC	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0925038JC	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0516025ST	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0511025ST	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0507025SC	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0625025JC	760
2025年第六批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血管鞘组	粤械注准20242031784	EHS0707025SC	760