血管鞘组-粤械注准20262030010-器械数据

产品名称：

血管鞘组

注册人名称：

广东博迈医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20262030010

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室

批准(备案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2031-01-07

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器、导丝(亲水导丝或金属导丝)、穿刺针(或带导引套管)、开皮刀、冲洗器组成，导管鞘表面涂覆亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。

适用范围：

用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。

生产地址：

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、株洲市石峰区马鞍路31号2栋2楼（委托生产）

型号规格：

T4F4P25、T5F4P25、T6F4P25、T7F4P25、T8F4P25、T4F10P25、T5F10P25、T6F10P25、T7F10P25、T8F10P25、T5F10P35、T6F10P35、T7F10P35、T8F10P35、T4F7P25、T5F7P25、T6F7P25、T7F7P25、T8F7P25、T4F16P25、T5F16P25、T6F16P25、T7F16P25、T8F16P25、T5F16P35、T6F16P35、T7F16P35、T8F16P35、T4F4M25、T5F4M25、T6F4M25、T7F4M25、T8F4M25、T4F10M25、T5F10M25、T6F10M25、T7F10M25、T8F10M25、T5F10M35、T6F10M35、T7F10M35、T8F10M35、T4F7M25、T5F7M25、T6F7M25、T7F7M25、T8F7M25、T4F16M25、T5F16M25、T6F16M25、T7F16M25、T8F16M25、T5F16M35、T6F16M35、T7F16M35、T8F16M35

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南博润医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430200MA4QJ5W174。