血管鞘组

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血管鞘组

注册人名称：

湖南普惠圣康医疗科技有限公司

湘械注准20252030390

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1721室

批准(备案)日期：

2025-04-25

有效期至：

2030-04-24

结构及组成：

血管鞘组由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针组成，部分型号配备皮肤切开器和导引套管。鞘管表面涂有亲水涂层。其中导管鞘由鞘管、鞘管座、侧支、止血阀、标识管帽组成，组成材料为：聚四氟乙烯、304不锈钢、含显影材料的嵌段聚醚酰胺、尼龙、聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、硅橡胶、聚氨酯、聚乙烯吡咯烷酮；扩张器由扩张管、扩张器座组成，组成材料为聚乙烯；导丝由芯丝、包覆层组成，组成材料为镍钛合金、聚氨酯(或304不锈钢)；穿刺针由针管、针座组成，组成材料为304不锈钢、聚碳酸酯；部分型号带有导引套管，由聚乙烯和聚四氟乙烯组成；皮肤切开器由304不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚乙烯组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路 55 号湖南京湘节能科技园生产装备车间 6 栋，8 栋 3 楼、4 楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19 号（委托生产）

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0515J05	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0415J04	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0507S01	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0711J03	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0911J05	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0915J05	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0415J03	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0615J02	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0407J03	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	血管鞘组	湘械注准20252030390	TIS0415J02	248.0000