血管鞘组-国械注准20163771291-器械数据

产品名称：

血管鞘组

注册人名称：

湖南埃普特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163771291

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2016-07-12

有效期至：

2021-07-11

结构及组成：

血管鞘组由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝和皮肤切开器组成。导管鞘带有铂铱合金不透射线标记,管身涂覆PVP亲水涂层。管身为三层结构,制造材料分别为聚四氟乙烯、不锈钢丝和嵌段聚酰胺。导管鞘其余部件制造材料为:座和端盖:尼龙;止血阀:硅橡胶;侧管:聚氯乙烯;三通开关座:聚碳酸酯;三通开关阀:高密度聚乙烯;标识管:热塑性聚氨酯。扩张器材料为高密度聚乙烯。导丝制造材料为不锈钢。皮肤切开器制造材料为不锈钢和高密度聚乙烯。穿刺针制造材料为不锈钢和聚碳酸酯。导引套管制造材料为高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次

适用范围：

本产品适用于通过股动脉或桡动脉采用Seldinger术,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

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