非血管腔道导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

苏州海维尔医疗器械有限公司

苏械注准20172020513

注册人住所：

苏州工业园区金田路1号东景工业坊26幢二楼北区

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

非血管腔道导丝由导丝内芯(镍钛芯丝)、外包覆套管(聚氨酯TPU)、亲水涂层(主要成分聚乙烯吡咯烷酮)组成，根据尺寸和头端形态不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-01生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元”变更为“江苏省常熟市海虞镇海丰路28号(委托生产)”注册人住所变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元”变更为“苏州工业园区金田路1号东景工业坊26幢二楼北区”

生产地址：

江苏省常熟市海虞镇海丰路28号(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：百世孚(常熟)生物材料有限公司；统一社会信用代码：91320581MA22XFB898。本文件与“苏械注准20172020513”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.035±0.002\|0.89±0.05，长度(mm)：1500±20，头部形态：直头	650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.035±0.002\|0.89±0.05，长度(mm)：4200±50，头部形态：弯头	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.018±0.002\|0.46±0.05，长度(mm)：1500±20，头部形态：直头	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.022±0.002\|0.56±0.05，长度(mm)：800±20，头部形态：直头	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.028±0.002\|0.71±0.05，长度(mm)：4000±50，头部形态：直头	2600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.025±0.002\|0.63±0.05，长度(mm)：1200±20，头部形态：弯头	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.035±0.002\|0.89±0.05，长度(mm)：2300±50，头部形态：直头	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.032±0.002\|0.81±0.05，长度(mm)：2300±50，头部形态：弯头	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.038±0.002\|0.96±0.05，长度(mm)：4000±50，头部形态：直头	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172020513	直径(″\|mm)：0.022±0.002\|0.56±0.05，长度(mm)：4000±50，头部形态：直头	2800.0000