麻醉系统-国械注准20173083173-器械数据

产品名称：

麻醉系统

注册人名称：

通用电气医疗系统(中国)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173083173

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-04-10

结构及组成：

麻醉系统由麻醉系统主机、集成式呼吸回路、监测模块组成。麻醉系统主机由推车式机架（适用于Carestation 650和Carestation 620）、流量计模块（O2+N2O+Air、O2+N2O、O2+Air）、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、麻醉气体蒸发器（选配，有Tec 6 Plus（地氟醚）、Tec7（安氟醚、异氟醚、七氟醚）两种型号可选））、总新鲜气体流量计、吸痰调节器（选配，文丘里管吸痰调节器或连续式负压吸痰调节器）、快速供氧、辅助公共气体出口（ACGO）及开关（选配）、辅助O2出口及流量计（选配）、辅助O2+Air出口及开关（选配，适用于Carestation 650和Carestation 650c）、麻醉气体净化系统（AGSS）（选配）、气体采样返回端口、折叠托架（选配）、辅助电源输出（选配，适用于Carestation 650和Carestation 620）、监护仪安装架（选配）、抽屉（选配）组成；集成式呼吸回路由呼气单向阀、吸气单向阀、吸气流量传感器、呼气流量传感器、吸收罐释放杆、重复性或一次性使用CO2吸收罐（选配）、吸收器旁路机械装置、手动皮囊端口、可调压力限制阀（APL阀）、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、皮囊支撑臂（选配）组成；监测模块由显示器、控制面板、氧气监测仪（选配）、气道气体模块（选配，N-CAiO, E-sCAiO或E-sCAiOV）组成。

适用范围：

麻醉系统设计用于为多种类型的患者(新生儿、儿童和成人)提供常规吸入式麻醉和呼吸支持。本麻醉系统适合在患者环境中使用，如医院、手术中心或诊所。本系统仅可由能胜任全身麻醉的合格医师操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区长江路19号

型号规格：

型号：Carestation 650, Carestation 620, Carestation 650c规格：Carestation 650 A2, Carestation 620 A2, Carestation 650c A2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173543173