食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-苏械注准20172401483-器械数据

产品名称：

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401483

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

包被食物抗原的微孔板t包被有4种食物抗原，抗原种类及分布见附表。t3×96孔样本稀释液t载体蛋白溶于Tris缓冲液中。t1×56mL标准血清t原料来源于人类血清，用于绘制标准曲线。t1×1.0mL阳性对照t原料来源于人类血清，用于确保试剂的有效性。t1×1.0mL浓缩清洗液(3：200)t吐温溶于磷酸盐缓冲液中。t1×30mL酶标抗体结合液t辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体和载体蛋白溶于Tris缓冲液中。t1×33mL底物液At四甲基联苯胺(TMB)溶于柠檬酸缓冲液中。t2×12mL底物液Bt过氧化氢溶于柠檬酸缓冲液中。t2×12mL终止液t0.5M硫酸。t1×20mL

适用范围：

用于定性检测人血清中4种(大豆、牛肉、虾、鳕鱼)食物特异性IgG抗体。

变更情况：

2022-05-16生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

型号规格：

3×96人份/盒(4项B)

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401483