食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆博生特生物技术有限公司

渝械注准20202400088

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

试剂盒由反应盘由反应盘、溶液A（样本稀释液）、溶液B（酶结合物）、溶液C（底物）、溶液D（洗涤缓冲液）组成。其中反应盘主要成分为1-46孔包被对应天然食物特异性抗原，47孔包被磷酸盐缓冲液，48孔包被人IgG，1人份/盒的48孔/板×1，6人份/盒的48孔/板×6，溶液A（样本稀释液）主要成分为磷酸盐缓冲液（pH7.2）、Triton X100 0.15%、ProClin300 0.05%，1人份/盒的5mL/瓶×1，6人份/盒的5mL/瓶×6，溶液B（酶结合物）主要成分为辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG

适用范围：

本产品用于体外定性检测人指尖全血中的食物特异性IgG抗体，检测项目46项，包括：蛤蜊、鳕鱼、螃蟹、墨鱼、杏仁、牡蛎、西兰花、扇贝、小虾/对虾、腰果、板栗、芒果、李子、花生、菠萝、开心果、柑橘、蘑菇、洋葱、马铃薯、大豆、葵花籽、西红柿、萝卜、α-乳清蛋白、β-乳球蛋白、酪蛋白、酵母、牛肉、鳗鱼、羊肉、榛子、生姜、辣椒、芸豆、大麦、玉米、牛奶、山羊奶、绵羊奶、燕麦、荞麦、小麦、鸡蛋、贻贝、苋菜。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层、第1层1-1A区

型号规格：

1人份/盒、6人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃~30℃18个月

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	渝械注准20202400088	6人份\|盒	5796.0000
江西省+耗材挂网采购项目	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	渝械注准20202400088	1人份\|盒	966.0000