食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

苏械注准20162400480

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

1.反应板16孔微孔板，铝箔袋密封包装，内有干燥剂。包被14种食物抗原，一个阳性质控孔，一个阴性质控孔t6× 16孔t1× 16孔2.t样品稀释液含有0.09%叠氮钠的盐溶液，(橙色液体)，直接使用t6× 5mlt1× 5ml3.t结合液辣根过氧化物酶标记羊抗人IgG，含蛋白稳定剂、防腐剂，(蓝色液体)，直接使用t6×3mlt1×3ml4.t显色液TMB底物水溶液，含TMB及过氧化氢，(黑瓶)，直接使用t6× 3mlt1×3ml5.t清洗液含有0.002%曲拉通X-100清洁剂的盐溶液(透明液体)，直接使用t3× 100mlt1× 100ml

适用范围：

定性检测指尖全血或血清中的食物特异性IgG抗体，辅助诊断食物不耐受引起的肠易激综合征、湿疹、关节炎等疾病，检测项目：玉米、大米、牛奶、蛋清/蛋黄、小麦、大豆、西红柿、牛肉、鸡肉、猪肉、蟹、虾、鳕鱼、蘑菇。

变更情况：

2022-04-20生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

型号规格：

6人份/盒；1人份/盒

产品储存条件及有效期：

10℃~30℃储存，有效期12个月。生产日期、失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162400480

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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