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一次性使用精密过滤避光输液器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用精密过滤避光输液器

注册人名称：

山东新华安得医疗用品有限公司

国械注准20153660695

注册人住所：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

批准(备案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-05-05

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、止动夹、精密药液过滤器和一次性使用静脉输液针亦可不带针构成。精密药液过滤器过滤介质孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm、1.2μm、0.2μm。其中瓶塞穿刺器、静脉针针柄、滴管、外圆锥接头、止动夹所用材料为ABS,保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯,滴斗及管路内层材质为聚丙烯热塑性弹性体。附件:产品技术要求

适用范围：

本产品避光范围290nm-450nm,适用于输注硫酸长春新碱、维生素K1)呋塞米、氯美噻唑、硝酸甘油、胰岛素、紫杉醇药物。

变更情况：

2015年10月16日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止

生产地址：

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

型号规格：

JMB-0.2, JMB-1.2, JMB-2.0, JMB-3.0, JMB-5.0 静脉针:0.4, 0.45, 0.5, 0.55, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9, 1.1, 1.2 mm