一次性使用精密过滤避光输液器-国械注准20173664380-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤避光输液器

注册人名称：

圣光医用制品股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173664380

注册人住所：

河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东

批准(备案)日期：

2017-09-06

有效期至：

2022-09-05

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气件、管路、注射件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽(可无)、连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。精密药液过滤器的滤膜孔径为:2μm、3μm、5μm。产品滴斗、管路、软管为双层结构,内层为聚氨酯弹性体(TPU)材质,外层为聚氯乙烯(PVC)材质。外层管路所用增塑剂为DEHP,避光剂为三氧化二铁。滴斗、导管对290-450nm波长光谱透光率分别为:滴斗≤35%,导管≤15%。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

本产品的避光范围为290-450nm,适用于光敏性药物盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用顺铂、盐酸多巴胺注射液的输注。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3660189号

生产地址：

平顶山市郏县龙山大道东段

型号规格：

型号:有针型、无针型;配输液针规格:0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm

预期用途：

本产品的避光范围为290-450nm,适用于光敏性药物盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用顺铂、盐酸多巴胺注射液的输注。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气件、管路、注射件(可无)、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护帽(可无)、连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。精密药液过滤器的滤膜孔径为:2μm、3μm、5μm。产品滴斗、管路、软管为双层结构,内层为聚氨酯弹性体(TPU)材质,外层为聚氯乙烯(PVC)材质。外层管路所用增塑剂为DEHP,避光剂为三氧化二铁。滴斗、导管对290-450nm波长光谱透光率分别为:滴斗≤35%,导管≤15%。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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