一次性使用精密过滤避光输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤避光输液器

注册人名称：

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20233140366

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-21

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（空气过滤器）、管路、止水夹（选配）、三通连接座（选配）、滴管、滴斗、自动排气装置、避光罩、药液过滤器（过滤介质孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm）、流量调节器、注射件（选配）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。与药液接触的软管和滴斗采用双层共挤塑结构制成，其内层为聚氯乙烯（PVC，TOTM增塑）材料制成，外层为含避光剂的聚氯乙烯（PVC，TOTM增塑，避光剂为三氧化二铁）。避光光谱范围为290 nm～450nm，导管的透光率≤15%，滴斗的透光率≤35%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品避光范围为290nm～450nm，适用于盐酸左氧氟沙星注射液、维生素C注射液、注射用顺铂和注射用泮托拉唑钠光敏性药物的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

型号规格：

基础型号BFPF-XS1Z、BFPF-XS1、BFPF-XS3Z、BFPF-XS3、BFPF-XS4Z、BFPF-XS4、BFPF-XG3Z、BFPF-XG3、BFPF-XG4Z、BFPF-XG4，X为精密药液过滤器的过滤介质孔径大小，可以为2.0、3.0或5.0。配套输液针规格（单位：mm）：0.45×16RWLB、0.5×19RWLB 、0.55×19RWLB 、0.6×22TWLB、0.7×25TWLB、0.8×27TWLB、0.9×28TWLB、1.2×32TWSB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.55x19RWLB	23.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.6x22TWLB	23.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.7x25TWLB	23.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.55x19RWLB	23.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.6x22TWLB	23.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.7x25TWLB	23.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.45x16RWLB	20.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.5x19RWLB	21.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.7x25TWLB	20.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用精密过滤避光输液器	国械注准20233140366	0.7x25TWLB	21.8000