数字化医用X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海新黄浦医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2014第2300402号

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

批准(备案)日期：

2014-03-03

有效期至：

2018-03-02

结构及组成：

产品有两种配置，配置一：由X射线诊断高压发生装置VZW2556RB2-A5、X射线管组件（管套C352管芯RTM 782 HS）、限束器KD-290、成像系统（平板探测器Pixium 4343R、图像采集系统feel-DRCS版本：V2.0、显示器）、移动摄影床KD-260、悬吊式X射线管支撑装置KD-252、探测器支撑装置KD-253、电离室SSMC 601（XB3）、滤线栅组成。部分部件参数见下表：名称型号/规格生产商参数X射线诊断高压发生装置 VZW2556RB2-A5 Communication & Power Industries Canada Inc 标称电功率：50kW，工作频率400kHzX射线管组件管套 C352 I.A.E.Spa 焦点尺寸：0.6mm/1.2mm X射线管 RTM 782 HS 探测器 Pixium 4343R THALES ELECTRON DEVICES 材料：非晶硅/碘化铯像素矩阵：2880mm×2880mm液晶显示器 / / 尺寸：19""分辨率：1280×1024配置二：由X射线诊断高压发生装置VZW2556RB2-A5、X射线管组件（管套DIA.150kV管芯RAD-14）、限束器KD-290、成像系统（平板探测器4343R、图像采集系统feel-DRCS版本：V2.0、显示器）、移动摄影床KD-260、悬吊式X射线管支撑装置KD-252、探测器支撑装置KD-253、电离室SSMC 601（XB3）、滤线栅组成。部分部件参数见下表：名称型号/规格生产商参数X射线诊断高压发生装置 VZW2556RB2-A5 Communication & Power Industries Canada Inc 标称电功率：50kW，工作频率400kHzX射线管组件管套 DIA.150kV VRAIAN medical systems 焦点尺寸：0.6mm/1.2mm X射线管 RAD-14 探测器 4343R VRAIAN medical systems 材料：非晶硅/硫氧化钆像素矩阵：3072mm×3072mm液晶显示器 / / 尺寸：19""分辨率：1280×1024。