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麻醉系统

国产失效注册

产品名称：

麻醉系统

注册人名称：

深圳晨伟电子有限公司

国食药监械(准)字2013第3540042号

注册人住所：

深圳宝安二十八区新柯城工业城

批准(备案)日期：

2013-01-11

有效期至：

2017-01-10

结构及组成：

麻醉系统由机架、流量计、麻醉蒸发器(氟烷、安氟醚、异氟醚、七氟醚)、麻醉通气系统、氧气故障报警及保护装置、二氧化碳吸收装置、麻醉呼吸机、呼吸气体(氧气、二氧化碳气体、麻醉气体)监测(选配)、麻醉气体净化系统(选配)和嵌入式软件组成。流量计型号:LX－10Ⅱ、LX－15Ⅳ、LX－15Ⅵ、LX－15V;蒸发器型号:CWⅠA、CWⅡA;麻醉呼吸机型号:CWH－1010(数码管显示)、CWH－1020(液晶屏显示);麻醉通气系统类型:I型、II型、III型。

适用范围：

该麻醉系统用于医疗部门对患者进行吸入麻醉、进行控制呼吸或辅助呼吸以及监控和显示病人的通气参数,适用于13岁以上人群使用。

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:深圳晨伟电子有限公司;注册人住所:深圳宝安二十八区新柯城工业城二栋三层”变更为“注册人名称:南京晨伟医疗设备有限公司;注册人住所:南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号”。

产品标准编号：

YZB/国 6775-2012《麻醉系统》

生产地址：

江苏南京江宁开发区胜太西路93号

型号规格：

CWM-101)CWM-101A、CWM-201)CWM-201A、CWM-201B、CWM-301)CWM-301A、CWM-301B、CWM-301C、CWM-301D、CWM-302)CWM-302A、CWM-303