麻醉系统-国械注准20243082008-器械数据

产品名称：

麻醉系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243082008

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、麻醉气体输送系统、麻醉蒸发器(A80、 A80C 配置的型号为：型号 V60，适用的麻醉剂：异氟醚和七氟醚；型号 V80，适用的麻醉剂：地氟醚。 A90、 A90C 配置的型号为 V90，适用的麻醉剂：异氟醚、七氟醚和地氟醚)、麻醉呼吸系统(包括气道压力表、容量交换器、二氧化碳吸收器、吸气和呼气单向阀、吸气和呼气流量传感器、排气阀、手动/机控选择开关、储气囊连接口、吸气口和呼气口接头)、麻醉气体净化系统、负压吸引装置、麻醉气体监测模块、双频指数模块、肌松监测模块、脑电麻醉深度监测模块、氧电池和附件组成。详见附页。

适用范围：

本产品预期在专业医疗机构中用于成人、儿童和新生儿的吸入麻醉及呼吸管理。本产品应由培训合格获得授权的医务人员进行操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

A80、A80C、A90、A90C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：