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一次性使用人体末梢血样采集容器

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用人体末梢血样采集容器

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2014第2410308号

批准(备案)日期:

2014-03-14

有效期至:

2018-03-14

结构及组成:

采血管由塑料帽、试管和添加剂组成;塑料帽、试管采用聚丙烯(PP)材料制作。产品应能承受2000gn的离心加速度,无试管破裂;添加剂应符合注册产品标准的要求。无菌型采血管应无菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/kg;非无菌型采血管内腔平均生物负载量应不超过0.1cfu/支。

适用范围:

适用于人体末梢血样的采集、运输和储存,供体外诊断检查用。

产品标准编号:

YZB/浙 4143-2014《一次性使用人体末梢血样采集容器》

生产地址:

台州市黄岩区西工业园区(北城片)

型号规格:

无添加剂、促凝剂、EDTA.K2)EDTA.K3)肝素纳、肝素锂、分离胶、肝素钠/氟化钠(无菌型\\非无菌型)

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