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一次性使用人体末梢血样采集容器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用人体末梢血样采集容器

注册人名称：

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20222220519

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中断路南

批准(备案)日期：

2022-02-14

有效期至：

2027-06-12

结构及组成：

本产品由采血容器（试管）、盖子、标签和添加剂（如果有）和附加物（如果有）组成；试管由聚丙烯（PP）材料制成；盖子有高密度聚乙烯（PE）材料制成，添加剂包括促凝剂、肝素锂、肝素钠、EDTAK2、EDTAK3草酸钾/氟化钠、EDTA/氟化钠；附加物为分离胶。产品经电子束辐照灭菌后。内腔应无菌。一次性使用。

适用范围：

与采血针配合，进行人体末梢血样的采集和储存。

变更情况：

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中断路南

型号规格：

型号：无添加剂、促凝剂、促凝剂/分离胶、肝素锂、肝素钠、肝素钠/分离胶、肝素锂/分离胶、EDTAK2、EDTAK3、EDTAK2/分离胶、草酸钾/氟化钠、EDTA/氟化钠。规格：0.25ml、0.5ml、1ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：豫械注准20172410376本注册证生效日期：2022年6月13日