血流导向密网支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血流导向密网支架

注册人名称：

国械注准20253132276

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室

批准(备案)日期：

2025-11-05

有效期至：

2030-11-04

结构及组成：

该产品由自扩张支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金和铂钨合金材料编织而成，支架表面有磷酸胆碱聚合物改性处理。输送系统由输送导丝和导入鞘组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的宽颈(动脉瘤瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比＜2)的囊状或梭状动脉瘤，且载瘤动脉血管直径2.0mm-5.9mm。

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄23号201室、22号101室、17号

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ