血流导向密网支架-国械注准20253130732-器械数据

产品名称：

血流导向密网支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253130732

注册人住所：

南通市崇川区市北科技城永福路10号

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

该产品是自扩张血管支架系统，由支架和输送系统组成。支架由钴铬合金与铂钨合金丝编织而成；输送系统由部分可剥离导入鞘、输送导丝、输送导管、释放手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状宽颈(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)或梭形动脉瘤；载瘤血管直径2.0~6.0mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南通市崇川区市北科技城永福路10号6幢第六层、第七层

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：