血流导向密网支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血流导向密网支架

注册人名称：

国械注准20243132086

注册人住所：

北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成，包含导引鞘。支架由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成，经过钝化表面改性。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比＜2)动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-22 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2 号厂房1层101，2 层202;变更为：北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202，北京市顺义区彩达三街1号院9号楼101、1层104、2层201

生产地址：

北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202，北京市顺义区彩达三街1号院9号楼101、1层104、2层201

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血流导向密网支架	国械注准20243132086		155000.00
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架	国械注准20243132086	LU2901FB	155000
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架	国械注准20243132086	LU2905FB	155000
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架	国械注准20243132086	LU4408FB	155000
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架	国械注准20243132086	LU3805FB	155000
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架	国械注准20243132086	LU3205FB	155000
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架	国械注准20243132086	LU5304FB	155000
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架	国械注准20243132086	LU3504FB	155000
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架	国械注准20243132086	LU5607FB	155000
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架	国械注准20243132086	LU5307FB	155000