血流导向密网支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血流导向密网支架

注册人名称：

国械注准20243132086

注册人住所：

北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

该产品由支架和输送系统组成，包含导引鞘。支架由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成，经过钝化表面改性。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。产品经辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比＜2)动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-22 生产地址由北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂2 号厂房1层101，2 层202;变更为：北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202，北京市顺义区彩达三街1号院9号楼101、1层104、2层201

生产地址：

北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202，北京市顺义区彩达三街1号院9号楼101、1层104、2层201

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血流导向密网支架	国械注准20243132086		155000.00